余杭监管局开展药品批发企业排查工作

2016-04-11 14:58:28 浙江在线

  浙江在线杭州4月11日讯(通讯员庄蓓蓓)余杭共有药品批发企业14家,均无疫苗经营资格。山东非法经营疫苗案发后,余杭监管局高度关注并重视案件进展和查处情况,并举一反三,对我区药品批发企业全部进行排查。

  在前期企业自查的基础上,余杭监管局重点排查是否与山东疫苗事件公布的涉事企业和涉事品种有交易行为、是否存在超范围经营药品、是否按照药品说明书的储存要求储存运输药品。

  14家药品批发企业中,2家企业未开展经营活动,2家企业专营体外诊断试剂,3家企业经营范围中不包含冷藏冷冻药品。

  从本次排查情况看,使用中的阴凉库、冷库均能按照规定温湿度实时监测并上传,有超限报警能及时处置,冷藏车经过验证,冷链运输在途实时监测,未发现药品超范围经营及未按要求储存等情况。

  在检查中发现,有1家企业为山东疫苗事件公布的涉事企业的上游供应商,余杭监管局要求其认真做好下游客户的资质再审核,特别关注对涉事企业的调查情况,第一时间采取措施,避免出现违法违规行为。

  检查还发现,部分企业不合格药品未及时处理,手持终端货位分类不合理,未对上游供应商的冷藏车进行备案审核等,余杭监管局当场责令企业进行整改,对于严重违反GSP的,予以警告处理。

编辑:林柏梁
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